החיסון "Menaktra": הוראות, תיאורי ביקורות

החיסון "Menaktra" - דור חדש של תרופה. מעט מאוד ידוע בתור נוצר יחסית לאחרונה (לפני כ 10 שנים), חברה אמריקאית פסטר סנופי. התרופה עברה סדרת בדיקות, והוא שונה למדי מן מוצרים דומים. יש לה מספר של חיידקים המשפיעים על היווצרות של פרמטרים החיסון של האורגניזם נגד התרחשות של דלקת קרום המוח לבין הרעלת דם הנגרם meningococcus.

מבנה

החיסון "Menaktra" מזהיר מספר מחלות, אשר ישפיעו על המראה של serogroup meningococcus ספציפיים. זהו פתרון ברור מעט לא ברור עבור ממשל תוך שרירית.

מנה אחת היא כ 0.5 מ"ל, כולל רכיבים פעילים כגון הטיות קרום המוח חד ערכי המורכבים משילוב של סוגים מסוימים של serogroups פוליסכריד (A, C, Y, W-135) לבין הספק חלבון. כל פוליסכריד יחיד מצומדות מינון הזרקת toxoid דיפטריה שווה 48 מ"ג.

חומרים נוספים בהרכב התרופה הם: סודיום פוספט, נתרן כלורי, נתרן dihydrogenphosphate מונוהידראט ומים מיוחד להזרקה.

הכנת ארוז בתוך מבחנות זכוכית המכילות מינון חד פעמי - 0.5 מיליליטר. הקרטון עלול להיות בקבוקונים אחד או חמישה, והוראות לשימוש.

החיסון אוחסן בטמפרטורת 2-8 ° C. זה לא חייב להיות קפוא. זה חייב להיות מאוחסן במקום קריר הרחק מהישג ידם של ילדים. אם התרופה מסיבה כלשהי הוקפאה, זה אינו כפוף לשימוש נוסף.

חיי המדף של התרופה הוא שנתיים מיום הייצור מודפס על האריזה.

"Menaktru" מייצר היצרן המפורסם בעולם של חיסונים, "Inc. פסטר סנופי".

החיסון "Menaktra": התיאור של הפעולה התרופתית

בדרך כלל, הגורם הסיבתי של מחלות קרום המוח (דלקת קרום המוח למשל) הופך חיידק נ meningitidis. זה זוהה מספר סרוטיפים של קבוצה זו של חיידקים. "Menaktra" חיסון באמצעות מגרה את הייצור של נוגדנים ספציפיים נגד הסוכן סיבתי של מחלת קרום המוח. החיסון מכיל serogroup ארבע הוא A, C, Y ו- W-135. כולם חוננו בתבונה פעילות בקטריות מיוחדות.

ניסויים קליניים שמטרתם השגת תוצאה מקביעת "Menaktry" הוא לא ביצע, כיוון שהבחירה של נוגדנים ובקטרצידית בסרום (SBA) הוא רמת היעילות של החיסונים קרום המוח.

איכות חיסונית של ילדים שטופלו מ 2 עד 10 שנים לבין אלו 11-55 שנים בגיל. Immunogenicity נקבע במונחים של פונקציונליות של נוגדנים, אשר אותרו על ידי assay ובקטרצידית בסרום. אנשים בקבוצת גיל 2-10 שנים נחשבת תגובה חיסונית כדי ניסוח חד של החיסון, ואחרי 28 ימים. הגידול כייל גיאומטריות זוהו ביניים (GMTs) של נוגדנים בקטריות. כל סוגי serogroups ב 86-100% ממקרים בבית טיטר לגילוי מוקדם אינדיקטור נרשמו seroconversion, לאפיין chetrehkratnoe ועליית טיטר נוגדנים ב 28 ימים לאחר חיסון.

קיבולת קבועה "Menaktry" להשפיע על הזיכרון החיסוני לאחר חיסון ראשוני אצל ילדים ומבוגרים.

תוצאות הבדיקה אצל אנשים 11-18 שנים הראו כי התגובה החיסונית להיווצרות חד פעמית של התרכיב. אינדיקטורים SBA GMTs עבור 28 ימים לאחר החיסון היו גבוהים בהרבה מהמקור. בשנת 98-100% ממתבגרים, עם חוסר הוודאות של רמות נוגדנים הראשוניות ביום 28 הוצגה cherehkratnoe עליית titre SBA לכל סוגי חיסון B serogroup. עובדות אלו מראות חיסוניים גבוהים של התרופה בגיל שצוין.

במבוגרים עם טיטר נוגדנים בלתי מוגדר ב 93-100% מהמקרים הראו עלייה פי ארבעה כייל SBA עבור כל שאר סוגי הפתוגן serogroups בהרכב החיסון. בכל המבחנים, התגובה האימונולוגית הייתה זהה, ללא קשר למגדר, גיל וגזע.

אין אינדיקטורים על קינטיקה של התגובה הראשונית להיווצרות של החיסון, אבל התגובה החיסונית לאחר 7-10 ימים לאחר החיסון נרשמה.

משך ההגנה חיסונית לאחר חיסון היווצרות ראשוני הוכיח בניסויים קליניים שווה שלוש שנים לאחר מתן יחיד.

אינדיקציות

החיסון "Menaktra" נועד למנוע זיהום קרום המוח. הופעתם של האחרון משפיע החיידק נ meningitidis עם סוגים כאלה של serogroups כמו A, C, Y ו- W-135 אצל אנשים של קבוצת גיל מגוונות.

התוויות נגד לגיבוש חיסונים

"Menaktra" (חיסון) אין להשתמש במקרה של אי סבילות או חומרים פעילים נוספים בהרכבו. באן מחלות הן טבע זיהומיות ולא זיהומיות, כמו גם במהלך התלקחויות של מחלות כרוניות.

מינון ואופן החיסון

הכנת "Menaktra" (חיסון) מנוהל לשריר מייעץ מדריך, רצוי בתחום השרירים deltoid הכתף. ילדים עד שנת התרופה ניתנת אל תוך השריר באזור הירך, מאז בקטגוריה זו של שרירי מטופלי כתף היא לא מפותחת. חיסון נעשה פעם אחת בלבד במינון של 0.5 מיליליטר.

לפני הופעתה של החיסון צריך לציית אמצעי אבטחה מסוים, אשר מכוונים למניעת השלכות לא רצויות. הוא מנתח את מצב בריאותו של אדם, לגלות הנוכחות של תוויות.

חיסון הוא רק פרמדיק שבשליטתה. חדר טיפולים עבור חיסונים כזה צריך להיות מצויד תרופות antishock לטיפול.

בחלק מהמקרים, לאחר כניסתה של הזרקת נצפו עילפון. עובדי בריאות, חיסונים, צריכים להיות מוכנים למצב עניינים זה ועל מבעוד מועד כדי למנוע פציעה הקשורים נפילה, כמו גם לספק את הטיפול הרפואי הדרוש.

ישנם מסמכים רפואיים רבים שקובעים איך החיסון אמור לשמש "Menaktra". לוח הזמנים של החיסון הוא כדלקמן:

• תינוקות בגילאי 9-23 חודשים, החיסון הוא לשים שני שלבים. לאחר החיסון הראשון לעשות הפסקה למשך שלושה חודשים, ולאחר מכן לעשות את השני.
• ילדים מגיל שנתיים, מתבגרים ומבוגרים התרופה ניתנת בהזרקה לשריר, ורק פעם אחת.

התרופה מספקת הגנה מפני מחלות קרום המוח, אשר באו לידי ביטוי לאחר עשרה ימים מיום החיסון. מנת Booster במקרה זה לא צוינה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

לרפואה "Menaktra" (חיסון חי) עשוי להינתן בשילוב עם חיסון פוליסכריד, התרחשות אזהרה טיפוס הבטן. בשילוב עם חיסון נגד הספוחה טטנוס ודיפטריה. שיתוף החיסונים הנ"ל עשויה להיות בקבוצת גיל 11-17 ו 18-55 שנים.

אתה לא יכול לשים את שניהם חיסון "Menaktra" וחיסון BCG.

אם שני החיסונים מתבצעים בעת ובעונה אחת, הם חייבים להיעשות בחלקים שונים של הגוף. עבור כל זריקה להשתמש במזרק נפרד.

הריון והנקה

כתוצאה ניסויים קליניים נרחבים, נמצא כי אין השפעה שלילית על ההריון ועל החיסון העובר "Menaktra". תיאור של התרופה, אם כי מומלץ להשתמש בו בתקופה זו, אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון להתפתחות העובר. לדוגמא, השימוש בו מותר אם מחל קרום המוח היא מסיביות, עם מגיפה או ביקור בשטח אנדמי.

לא למד את היכולת של החומרים הפעילים של החיסון עובר לתוך נשים מאכיל חלב. בניסויים מוקדמים של נוגדני חיסונים כאלה סוכרים שנמצאו בעכברים צעירים, אשר עדיין מאכילים אמא. עובדה זו לא השפיעה על התפתחות צאצאים. מחקרים דומים על בני אדם לא נערכו.

לפני שאתם לחסן אישה במהלך ההנקה, אתה חייב לשקול את הסיכונים בזהירות את התועלת הפוטנציאלית מן החיסונים.

החיסון "Menaktra": תופעות לוואי

לאחר חיסון עם התרופה הזו בחולים רבים מודאגת תגובות שליליות שונות. הסימפטומטולוגיה מגוונת בהתאם זהות גיל.

לכן, אצל אנשי שניים עד עשר שנים סומנו על ידי עדין, קשיון, נפיחות ואודם של אזור ההזרקה. ילדים לאחר החיסון היו מתפוצצים, היה נומה. במקרים מסוימים, יש אנורקסיה, שלשולים, הקאות וחום. ילדים סוערים פריחה, אורטיקריה. היו גילויים בצורת arthralgia.

מתבגרים 11-18 שנים ומבוגרים בגילאי 18-55 שנים, היו כאב קשיון במבוא של חיסון. אני סובל מכאבי ראש, שלשולים, הקאות. התעוררתי עייף. ירידה בתיאבון. פריחה, כאבי מפרקים נתפסו. היה חום, תחושה כללית רעה, חום.

הייתה תגובת רגישות יתר שונה. תסמונת גיאן-בארה נצפתה, אובדן חלקי של זיכרון, פרכוסים, שיתוק של עצב הפנים, paresthesia, דלקת רוחבית של חוט, סחרחורות, encephalomyelitis מופץ בצורה חריפה, כאבי שרירים.

"Menaktra" זיהום חיסון מנינגוקוקוס יכול לגרום למגוון של מחלות, אך הם עדינים נעלמים בתוך שבוע לאחר החיסון.

זהיר

"Menaktra" חיסון דלקת קרום המוח מומלץ לאנשים עם סיכון מוגבר להידבקות במחלה קרום המוח. אלה אנשים שהיו במגע ישיר עם חולים שנדבקו meningococcus. אנחנו צריכים לעשות את עם החיסון עם מחסור properdin, ולהשלים רכיבים. החיסון הוא אזרחי חיוני עם asplenia. זה גם יכול לשים אנשים נוסעים באזורי hyperendemic, ועובדי מעבדה בקביעות ביצוע מחקרים שונים על ההשפעות של החיידק נ meningitidis. רופאים ממליצים חיסון זה לסטודנטים המתגוררים במעונות, וגם בסדיר.

התרופה לא צריך להיות בהזרקה לוריד, תוך או תת-עורית. ההשלכות האפשריות של נתונים כאלה ההתקנה אין תרופות.

אסור לחבר חיסון זה מזרק אחד עם תרופות אחרות.

לא חקר את ההשפעה של חיסון על חולים עם תרומבוציטופניה או אנשים הסובלים מהפרעות דימום. קיים סיכון של דימום כאשר מנוהל לשריר. במקרה של הפקות חיסוני אנשים כאלה צריכים לשקול את הסיכונים ויתרונות פוטנציאליים.

דפוס דומה נצפה עם תסמונת גיאן-בארה. היו מקרים של התקדמות המחלה לאחר מתן החיסון. לכן, לפני פני חיסון, הסובלות מתסמונת גיאן-בארה, יש צורך להעריך את כל הסיכונים האפשריים בזהירות.

התרופה אינה מונעת דלקת קרום מוח מופעל על ידי אורגניזמים מיקרו-אחרים וחיידקים, כמו גם מחלות הנגרמים על ידי נגיף B serogroup קרום המוח

אצל אנשים עם מערכת חיסונית מוחלשת ובעלי טיפול אימונוסופרסיבי הוא לעתים קרובות תגובה חיסונית מופחתת הופעתה של חיסונים "Menaktra". תגובה חיסונית מגנה יכולה להיוצר לא כל המטופלים נמצאים באותה רמת 100%.

לפני הפרמדיק או רופא החיסון הקרוב צריך ליידע חולים על הסכנות או היתרונות של חיסוני ניהול, כמו גם תופעות לוואי אפשריות.

ביקורות של חיסון

הוא כולל טוהר כימי גבוה, יציבות וקובע הגנה חיסונית ארוכה multivalency "Menaktra" (חיסון). הערות לגבי חיסון זה בעיקר חיובי.

אמהות רבות לשים את החיסון לילדיהם בגיל צעיר, ובשנת מאוחר. הם אומרים כי הוא נסבל היטב ולעתים נדירות גורם לתופעות לוואי. כמה ילדים בימים הראשונים לאחר החיסון נצפו עלייה בטמפרטורת גוף מפני 37.2 עד 40 ° C. מודאג עצבנות יתר, ירידה בתיאבון. רופאים בתגובה האמהות של התרגשות על זה אומר שזה הנורמה, וכי התגובה החיסונית לחיסון כך צריך להיווצר. למרבה המזל, אירועים כאלה היו קצרי ימים, והאם הפסיקה לדאוג בקרוב למדינת ילדם.

כמו כן, הרופאים מתבקשים לתת את החיסון, "Fenistil" או תרופות אחרות נגד אלרגיות. מבוגרים שבדרך כלל סובלים זאת היטב, ללא כל השלכות שליליות.

אנשים לא מבינים, למה לעשות חיסון כזה ללא מרשם רופא. שים לב מי שחי ברוסיה, היא אינה צפויה להיות שימושי, שכן רוב האנשים אשר חלו בדלקת קרום המוח, רכשה מחלה זו אינה נובעת א serogroups קרום המוח, C, Y, W-135, ובשל מחלות המועברים. הם טוענים כי הצורה החמורה ביותר של דלקת קרום המוח היא B serogroup קרום המוח, וממנו עד כה אין חיסון.

למרות המחלוקת, הרבה אנשים לשים את החיסון "Menakra" את עצמם ואת ילדיהם. ההשלכות השליליות ממנו הוא נדיר מאוד, אבל הוא מגן על הפרט מפני זיהומים קרום המוח לאורך כל החיים. עובדה זו אישר הציל אלפי אנשים ברחבי העולם.